龙城区市场监督管理局开展医疗器械经营企业质量安全监督检查专项工作
发布日期:2023-10-12 信息来源:龙城区市场监督管理局
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为严防严控医疗器械经营环节质量安全风险,切实保障市民群众用械安全龙城区市场监督管理局“严”字当头,对辖区内医疗器械经营企业开展了质量安全专项监督检查。

龙城区市场监管人员全面摸清辖区医疗器械经营主体底数,切实加强《医疗器械监督管理条例》等规章制度讲解宣贯,督促企业严格落实主体责任清单、主体责任公开承诺、主体责任自查报告、关键岗位人员培训考核等重点管理制度,认真开展不良事件分析评价,及时发现质量安全风险隐患,提高企业规范管理水平。检查人员加大对专项整治工作的宣传力度,不断巩固行动成效,坚持监管与普法相结合,大力宣传《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,充分利用各类宣传媒体,以安全宣传周、宣传月等主题宣传活动为契机,提高科普宣传力度,丰富群众医疗器械安全知识,营造良好社会氛围。检查人员紧盯医疗器械经营以“新型冠状病毒”检测试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械为重点排查产品,按照分级监管细化规定,组织实施医疗器械经营分级监管工作。

    截至目前,行动共检查各级医疗器械经营企业94家次。龙城区市场监管局将持续加强医疗器械质量监管,抓紧抓实抓严医疗器械质量安全专项整治,全面压实医疗器械经营单位质量安全主体责任,保障人民群众用械安全。